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中国生物制药2019财报:28项产品获批,研发投入26.5亿!总收入242亿,肿瘤药占22.4%

3月30日,中国生物制药公布2019年财报。全年销售收入242.34亿元,同比增长约16.0%;归属于母公司持有者应占基本盈利约31.32亿元,较去年增长约10.2%;研发费用26.52亿元(其中,2.53亿元资本化),占集团收入约10.9%。 2019年,中国生物制药有来那度胺胶囊、醋酸阿比特龙片、安罗替尼多个新适应...查看全文

石药集团2019财报:研发费用超20亿,白蛋白紫杉醇销售16亿

3月30日,石药集团公布2019年财报,全年总收入221.03亿元,同比增长24.8%;股东应占溢利37.14亿元,同比增加20.6%;研发费用20.00亿元,同比增长49.1%;销售及分销费用87.12亿元,同比增长40.8%。 2019年,石药集团共有10个产品在中国获得药品注册批件,玄宁(马来酸左旋氨氯地平片及分散片)于2...查看全文

默沙东/拜耳first in class心衰新药,III期研究成功

3月28日,默沙东在ACC.20/WCC大会上公布了其与拜耳联合开发的vericiguat用于治疗射血分数降低的慢性心衰(HFrEF)恶化患者的III期VICTORIA研究临床数据。 这是首个基于当今对心血管终点的定义,专门关注高心血管死亡风险,以及因心衰反复住院高风险的慢性心衰恶化人群的大型研究。 这项代号为VICT...查看全文

2019年“4+7”完成约定采购量183%,省级集采总金额近万亿

3月30日,国家医保局公布2019医保统计快报,其中提到药品采购方面,截至2019年底,全国31个省(区、市)通过省级药品集中采购平台网采订单总金额初步统计为9913亿元。其中,西药(化学药品及生物制品)订单金额8115亿元,中成药订单金额1798亿元。网采药品中医保药品订单金额8327亿元,占比84%。...查看全文

阿斯利康Imfinzi一线小细胞肺癌获FDA批准

3月30日,阿斯利康宣布FDA批准其PD-L1药物Imfinz(durvalumab)新适应症,用于联合标准化疗(依托泊苷+卡铂/顺铂)一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC) 。该适应症已于2020年2月在新加坡首次获批。 此次批准是基于随机、开放标签的全球多中心III期CASPIAN研究结果。该研究分为3组:Imfinzi联合标准...查看全文

先声药业、思路迪、康宁杰瑞达成PD-L1抗体合作协议

3月30日,康宁杰瑞发布公告称全资子公司江苏康宁杰瑞已于今日与先声药业、思路迪医药订立合作协议,就新一代PD-L1抗体药物KN035肿瘤适应症在中国大陆的商业化达成战略合作。 根据协议条款,康宁杰瑞是KN035的独家生产商,负责KN035的生产供应;思路迪医药负责KN035的临床开发、注册和市场销售;先...查看全文

FDA紧急授权羟氯喹和氯喹用于治疗新冠肺炎

FDA于3月29日紧急授权了2款抗疟疾药物“羟氯喹”和“氯喹”用于新型冠状病毒(COVID-19)的治疗。 来源:FDA官网 羟氯喹分子结构式 所谓紧急授权(Emergency Use Authorization),是指在公共卫生紧急状态下,允许紧急使用未获批准的医药产品,或已获批准产品的未获批准的用途。FDA可以授权特定医疗...查看全文

CD147抗体临床试验数据发布!有效改善COVID-19患者康复,安全性良好

3月14日,来自第四军医大学的研究团队在预印本平台bioRxiv上发表的一篇文章揭示了新型冠状病毒(SARS-CoV-2)入侵宿主细胞的一条新途径:CD147-spike protein(SP)[1]。 CD147又称Basigin或EMMPRIN,是一种跨膜糖蛋白,属于免疫球蛋白超家族。由于先前曾有研究表明,CD147在促进SARS-CoV入侵宿主...查看全文

认真地聊聊新冠疫苗

文章转自:毕导 最近关于新冠疫苗的话题一直热搜不断。 前有特朗普想10亿美元买断德国疫苗成果遭拒绝,后有我国陈薇少将成功研发重组疫苗并临床测试。紧接着,中美几乎同一天打出疫苗第一针!感觉像班里的一二名考试同时提前交了卷... 美国买家秀:表情凝重,十分烦躁 我国买家秀:语言活泼,状态...查看全文

未来10年,我们将如何治疗囊性纤维化?

囊性纤维化是由编码囊性纤维化跨膜电导调节因子(CFTR)的基因发生突变,导致CFTR蛋白缺陷或缺失引起的一种遗传性外分泌腺疾病。该疾病广泛影响多种器官和系统的功能,包括呼吸系统、消化系统以及生殖系统等。其最普遍的症状是由于水分和离子代谢失调所导致的各种管腔中的黏液积累。受影响的主要...查看全文

开发First-in-Class抗癌疗法,夏尔前高管新公司A轮融资1300万欧元

3月18日,OncoOne公司宣布完成1300万欧元A轮融资。本轮融资主要用于推进该公司3款针对实体瘤的抗氧化型巨噬细胞迁移抑制因子(oxMIF)候选药物的临床开发。 图片来源:OncoOne官网 OncoOne是一家位于奥地利的生物技术公司,成立于2018年6月。共同创办公司的 Randolf Kerschbaumer 、 Michael Thie...查看全文

降低心衰恶化或心血管原因死亡风险!达格列净III期DAPA-HF研究结果更新

3月28日,阿斯利康公布的III期DAPA-HF研究亚组分析最新数据显示,与安慰剂相比,达格列净降低了射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)患者的心力衰竭恶化或心血管原因死亡构成的主要复合终点的发生率,无论背景疗法如何。 达格列净的疗效在接受广泛的药物治疗、器械治疗和心脏再同步的HFrEF患者中均进行...查看全文

基石在台湾递交PDGFRα靶向新药avapritinib上市申请 用于治疗晚期胃肠道间质瘤成人患者

3月27日,基石药业宣布公司已向台湾卫生福利部食品药物管理署(TFDA)提交胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物avapritinib的上市申请,且该药物已于2020年3月9日获TFDA新药优先审查资格认定。该药物将用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα)外显子18突变(包括PDGFRα D842V突变)的、不...查看全文

128个药品一致性评价研发费用汇总:35个高于1000万

据医药魔方不完全统计,上市公司公告过研发费用的通过一致性评价药品(包含视同通过)共有128个。其中,35个费用等于或高于1000万元。而在视同通过的14个药品中,有10个等于或高于1000万元。 以下为具体清单:1)一致性评价研发费用(≥1000万);2)一致性评价研发费用(3/4类);3)一致性评价费...查看全文

市场监管局公布2020立法计划,药品管理法实施条例年内修订

3月26日,国家市场监督管理总局公布2020年立法工作计划,对2020年立法工作作出安排。全年立法项目共55项,其中提到抓紧推进《中华人民共和国药品管理法实施条例》的修订,加快配套规章的制修订。 去年新版《药品管理法》颁布,涉及到其他配套法律法规的制修订在今年也将进一步落实。另外,在计划...查看全文

90分钟出结果!药监局应急批准第23个新冠病毒检测产品

近日,国家药监局再次应急批准1个新冠病毒核酸快速检测产品,进一步服务于疫情防控需要。 上海仁度生物科技有限公司开发的新冠病毒2019-nCoV核酸检测试剂, 采用RNA特异靶标捕获和转录介导的恒温扩增实时检测技术,在一个反应管中自动化完成核酸提取、扩增步骤,90分钟可出结果,并可实现连续并行...查看全文

齐鲁白蛋白紫杉醇698元/瓶在河北挂网,争夺集采剩余市场

3月27日,河北省医药集中采购网发布《关于公布第二批国家组织集中采购中选同通用名药品挂网的通知》,公告指出,经过协商谈判,第二批国家组织集中采购中选而未选择河北的部分药品中,共5家企业达成一致意见,降价挂网,于4月1日起执行。 公告显示,齐鲁制药的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)冻干粉...查看全文

东阳光奥司他韦,2019年大卖59.3亿

3月27日,东阳光药公布2019年业绩报告。全年营业收入62.2亿元,同步增长147.9%;经调整净利润20.9亿元,同比增长122.4%。 财报显示,东阳光药5个品种(磷酸奥司他韦颗粒及胶囊、苯溴马隆片、替米沙坦片和莫西沙星片)营业额之和占总营业额的98.54%。其中,核心产品可威(磷酸奥司他韦)颗粒及胶囊...查看全文

上海4月20日执行全国第二批带量采购,同品种“价高药”提高个人自负比例

3月27日,上海阳光医药采购网发布《关于本市执行第二批国家组织药品集中采购中选结果的通知》,中选药品信息于4月1日推送至上海市所有医保定点医疗机构,4月20日正式生效执行。 采购周期方面,公告指出新的采购协议期为中选结果执行日起12个月。协议期内若提前完成当年约定采购量的,超过部分仍按...查看全文

国采办就取消新基白蛋白紫杉醇中选资格答记者问:质量问题不存在“超国民待遇”

3月27日,上海药品阳光采购平台公布《关于确定部分地区注射用紫杉醇(白蛋白结合型)替补供应企业的通知》。 石药分走了北京、湖北、海南、重庆、新疆(含兵团),5个地区。 恒瑞分走了天津、浙江、江西、西藏、甘肃,5个地区。 采购周期均为2年,首年约定采购量比例均为70%。 关于中选企业选择供...查看全文

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