医药魔方

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磷酸氯喹确定有效、抗HIV药物不再推荐!100多项COVID-19临床试验爆发式开展!多类疗法“同台竞争”

2月15日,Nature杂志发表题为「More than 80 clinical trials launch to test coronavirus treatments」的报道,讨论了正在中国「爆发式」开展的针对新型冠状病毒(SARS-CoV-2)的临床试验。 截至2月17日统计时,仅中国临床试验注册中心就登记了超过100项针对SARS-CoV-2感染(COVID-19)的干预性...查看全文

国家药监局最新批准51家防疫物资生产厂家信息(附Excel)

据国家卫健委发布的最新疫情数据统计,2月16日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例2048例,新增死亡病例105例,新增疑似病例1563例。全国除湖北以外地区新增确诊病例115例,连续第13日呈下降态势。武汉、湖北其他地市、全国其他省份重症病例占确诊病例的比例均...查看全文

数据不足!NMPA拒绝批准1类新药「注射用重组人纽兰格林」上市

2月12日,泽生科技发布公告称其注射用重组人纽兰格林因现有研究数据不足,未能获得国家药监局批准。 泽生科技曾于1月6日发布公告称,公司曾与国家药监局药品审评中心就注射用重组人纽兰格林有条件批准上市进行了有益的沟通交流。双方达成一致:开展一项以心功能为主要疗效指标的临床试验研究,如...查看全文

国家专家组胡必杰:抗病毒效果不明显,已不再推荐使用洛匹那韦利托那韦片

2月17日,全国新型冠状病毒感染肺炎医疗救治专家组成员、复旦大学附属中山医院感染病科主任胡必杰接受环球时报采访时称:新发传染病没有特效药物,对病人的治疗方案可用“摸索+总结”来概括。胡必杰认为,早期使用过的抗艾滋病类的药物洛匹那韦利托那韦片,有些患者会出现腹泻等副作用,阶段性总...查看全文

Demiurge AI发现PI3K抑制剂可作为新冠肺炎高效安全的新型候选治疗药物

2月14日,Demiurge公司宣布发现磷酸肌醇3-激酶(PI3K)抑制剂有望成为选择性针对新型冠状病毒(COVID-19)的高效和安全的新型候选治疗药物,尽管PI3K抑制剂可能对SARS冠状病毒或MERS冠状病毒并不具有同样的有效性和安全性。 PI3K抑制剂的作用机制不但已经被科学界广泛研究,而且已经被医药企业积...查看全文

美国NIH最新进展:Remdesivir可有效预防和治疗MERS冠状病毒感染

2月13日,发表在PNAS杂志上的一项研究显示,来自美国NIH国家过敏症和传染病研究所(NIAID)的科学家团队证实,在非人类灵长类动物模型恒河猴中,治疗新型冠状病毒感染的潜力药物Remdesivir不仅可预防中东呼吸综合征冠状病毒(MERS-CoV)感染,感染MERS-CoV后使用Remdesivir也能够改善疾病状况[1]。 ...查看全文

前美国FDA官员汤福兴博士履新华领医药 助力扩展Dorzagliatin产品线及在美研发中心

中国的生物技术与医药行业正处于腾飞前的拐点,不管是传统的制药工业企业还是新兴的生物技术公司,无一不在紧密进行海外布局,或是筹备未来的国际化市场,业务的拓展,国际研发中心建立等都需要借助国际的人才助力。 就在近期,华领医药宣布,拥有丰富药物制剂研发经验的汤福兴博士正式加入华领医...查看全文

史上最快上市!海正法匹拉韦获批治疗流感,可供同情给药治疗新冠肺炎

2月15日,海正药业宣布法匹拉韦片正式获得国家药监局附条件批准上市,用于治疗成人新型或再次流行的流感(仅限于其他抗病毒药物治疗无效或效果不佳时使用)。 海正药业此前接受医药魔方采访时曾表示:「法匹拉韦一旦获批上市,则可供临床专家小范围同情给药治疗新冠肺炎。如果有更多临床证据表明...查看全文

海南:4月10日,正式执行第二轮全国集采结果和配套政策,非中标企业尽快主动降价

2月14日,海南省发布《海南省全面落实第二批国家组织药品集中采购和使用工作实施方案(征求意见稿)》,并向社会公众征求意见和建议,公示时间五个工作日。 意见稿指出,海南省2020年4月10日起,正式执行国家药品集中采购结果和配套政策,同步执行医保支付标准,适时对国家组织药品集中采购和使用试...查看全文

5年总生存率达26%!BMS公布Opdivo用于晚期肾细胞癌长期OS数据

2月15日,BMS公布了Opdivo治疗晚期或转移性肾细胞癌(RCC)患者的III期CheckMate-025研究的5年随访数据。 CheckMate -025是一项开放标签、随机的III期临床试验,旨在评估Opdivo较依维莫司用于先前接受过抗血管生成疗法治疗的晚期或转移性RCC患者的疗效和安全性。 经过最短64个月的随访,接受Opdivo...查看全文

《抗击新型冠状病毒肺炎专利信息研报》发布

2月14日,国家知识产权局发布《抗击新型冠状病毒肺炎专利信息研报》,表示在全国抗击新冠肺炎疫情的关键时刻,知识产权工作者积极行动,挖掘分析专利情报,发挥专业优势,与科研工作者一道同心战“疫”! 当前,随着疫情防控科技攻关的深入,亟需多渠道发现更多有价值的候选药物,国家知识产权局...查看全文

免疫血清治疗重症新冠肺炎患者登记临床

2月16日,中国临床试验注册中心再增一项新型冠状病毒相关研究登记《新型冠状病毒肺炎 (COVID-19) 重症患者免疫血清治疗的临床研究》(注册号:ChiCTR2000029850 ),是一项评估新型冠状病毒肺炎(COVID-19) 重症患者应用免疫血清治疗的安全性及有效性的前瞻性队列研究。 该项临床研究负责人为徐小...查看全文

信达生物「注射用IBI362」申报临床

2月15日,信达生物申报的注射用IBI362临床申请获得CDE受理。 IBI362(OXM3)由礼来开发,是一款处于临床开发中期阶段的潜在同类最优的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和胰高血糖素受体双重激动剂。2019/8/22,信达生物与礼来达成战略合作,共同推进OXM3在中国的开发和商业化。 OXM3是一种源自肠道中前胰...查看全文

最新两篇论文!新冠病毒感染致死另一潜在原因:肾脏损伤普遍存在,或与ACE2蛋白高表达有关

2月12日,发表在预印本平台medRxiv上题为“Caution on Kidney Dysfunctions of 2019-nCoV Patients”的一项研究指出,要警惕新型冠状病毒感染患者的肾功能障碍[1]。 由于已知新型冠状病毒与SARS-CoV具有相同的细胞机制,因此研究人员调查了一项先前关于SARS的回顾性病例研究,并发现,尽管急性肾...查看全文

一年销售44亿美元!神奇小分子「富马酸二甲酯」国内申报上市

2月15日,Biogen提交的多发性硬化症新药富马酸二甲酯肠溶胶囊(英文商品名:Tecfidera)的上市申请获得CDE承办受理。 富马酸二甲酯是工业上常用的防潮防霉原料,分子结构简单,化合物本身并不受专利保护。然而,作为多发性硬化症治疗药物的Tecfidera受到一系列治疗方法及医药用途专利的保护。 针...查看全文

2020年美国药房零售价最贵的20个药物

由美国药品价格跟踪网站GoodRx的分析师统计列出的美国药房零售价格最高的20款药物清单中,相比于前一年,2020年药房药品价格再创新高。尤其是Amryt公司生产的治疗脂肪代谢障碍药物Myalept,该产品价格较前一年上浮了54%。 2020年美国药房零售价TOP20药物(美元/月) 2019年美国药房零售价TOP20药...查看全文

科技部:瑞德西韦已入组重症患者168例,轻型、普通型患者17例

2月15日,国务院联防联控机制召开新闻发布会,关于药物研发,有这些最新消息! 新冠肺炎部分药物已经初步显示出良好的临床疗效 在多轮筛选的基础上,科研攻关组聚焦到少数几个药品,磷酸氯喹、伦地西韦、法匹拉韦等一批药物,大家在媒体上看到了报道。先后开展临床试验,目前部分药物已经初步显示...查看全文

阿斯利康2019年财报:中国收入近50亿美元,贡献全球业绩21%!奥希替尼突破30亿美元

2月14日,阿斯利康公布2019年财报,总收入243.84亿美元,同比增长10%。其中中国区收入48.80亿美元,同比增长35%,占到阿斯利康全球总收入的20.7%。阿斯利康已经成为在中国市场业绩表现最好的外资药企,并且还将继续创下新高。 来源:公司财报、医药魔方 事实上,包括中国在内的新兴市场已经成为阿...查看全文

跨国药企新动态:业务拆分、高管调整、裁员……

近日,多家大型跨国药企在公布财报的同时纷纷对外展示新的业务增长策略,以重组、拆分、裁员等行为进行企业内部调整,以节约成本,提高效率来实现业绩增长。 默沙东:K药独大背后的「瘦身」法则 2月5日,默沙东公布2019年业绩,全年实现总收入468.4亿美元,同比增长11%。其中,Keytruda以54.6%的...查看全文

【Science热议:新冠病毒及其疾病命名引起混乱】$海正药业(SH600267)$ $海南海药(SZ000566)$ $江苏吴中(SH600200)$查看全文

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